Описание
Состав
действующее вещество:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит якорьков стелющихся травы экстракт сухой ( Tribulus terrestris herba extractum siccum), (35-45: 1), (экстрагент: метанол 80%) — 250 мг, что соответствует фуростанолового сапонинам в пересчете на протодиосцин — 112, 5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, кросповидон, магния стеарат, тальк
пленочное покрытие: Опадрай АМВ 80W26601 коричневый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), лецитин, ксантановая камедь, железа оксид желтый (Е172) ).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Код АТХ G04B X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат природного происхождения, полученный по оригинальной технологии из наземной части растения Tribulus Terrestris L. Препарат содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа, среди которых преобладает протодиосцин. Механизм действия препарата обусловлен этой составляющей.
Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который благоприятно влияет на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростанолови сапонины, входящие в состав экстракта растения Tribulus Terrestris L., вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан имеет общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме вследствие его балансирующей воздействия на гормональную активность.
Результаты у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонадной оси, существенно не меняя уровни гормонов надпочечников и АКТГ.
Трибестан имеет гиполипидемическое эффект, причем у пациентов с дислипопротеинемией значительно снижает уровень общего холестерина и ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) без существенного влияния на уровень триглицеридов и ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) в сыворотке крови.
Трибестан имеет известную гипотензивное и диуретическое действие.
Фармакокинетика.
Активное вещество протодиосцин быстро выводится из плазмы — уже в течение трех часов его концентрация незначительна. Выводится преимущественно с желчью. Низкий процент выделения неизмененном протодиосцина сравнению с принятой дозой подтверждает предположение, что он интенсивно метаболизируется в организме.
Показания
Для профилактики и лечения (монотерапия и комплексное) половых расстройств у мужчин и женщин. При эректильной дисфункции мужчинам для усиления либидо, силы и длительности эрекции. В качестве монотерапии или в комплексной терапии определенных форм бесплодия у мужчин: бесплодие на базе идиопатической олигоастенотератоспермии (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме) бесплодия при отсутствии улучшения спермальной показателей в течение одного года после операции по поводу варикоцеле иммунологически обусловленное бесплодие. Женщинам с климактерическим и посткастрационный синдромом с выявленными нейровегетативными и нейропсихическими проявлениями при эндокринном яичниковом бесплодии. При нарушении жирового обмена (дислипопротеинемии) для снижения общего холестерина и ЛПНП.
Противопоказания
Трибестан противопоказан при:
- повышенной чувствительности к компонентам препарата
- тяжелых сердечно-сосудистых и почечных заболеваниях
- аденоме предстательной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата Трибестан с лекарственными средствами, которые стимулируют овуляцию , приводит к взаимному усилению их эффектов.
Применение препарата Трибестан может усилить эффекты диуретиков и усиливать гипотензивное действие антигипертензивных препаратов .
Особенности применения
При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого снижения или отмены эффективной дозы возможно повторное проявление комплекса климактерических симптомов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Потенциальный риск у людей неизвестен. В связи с отсутствием клинических исследований у беременных препарат Трибестан в период беременности и кормления грудью применять противопоказано.
При установлении беременности прием препарата необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Трибестан не влияет на способность управлять транспортным средством и работе с машинами.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь после еды.
При пониженном либидо, импотенции и бесплодии.
Для мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.
Для женщин с эндокринным бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, с 1-го по 12-й день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.
Дислипопротеинемия.
По 2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — не менее 3 месяцев.
Климактерический и посткастрационный синдром у женщин.
По 1-2 таблетки 3 раза в сутки в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходить к поддерживающей дозы — по 2 таблетки в день в течение 1-2 лет.
Дети
Не рекомендуется применять препарат пациентам в возрасте до 18 лет.
Передозировка
До сих пор не наблюдалось случаев передозировки препарата Трибестан. Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При приеме большого количества препарата проводить симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Возможны реакции повышенной чувствительности.
При приеме до еды препарат может вызвать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги 6 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
